Abstract

SALGADO RODRIGUEZ, Sonia Elena. Niños, niñas y adolescentes frente a la investigación clínica. Med. leg. Costa Rica [online]. 2002, vol.19, n.2, pp.125-133. ISSN 2215-5287.

En nuestro país, se prohibe investigar con fines no terapéuticos en menores de edad, pero igual sucede. La niñez debe ser incluida en los estudios clínicos de un medicamento, únicamente cuando le ofrezca beneficios potenciales, excepto que su vida, integridad, dignidad o salud estén en juego. Los estudios clínicos no prevén un mecanismo estricto para la obtención del consentimiento informado. Ningún representante puede decidir sobre la vida, integridad y salud del niño a su cargo, que le pueda ocasionar un perjuicio. El niño no recibe información sobre la investigación que se le va a hacer y mucho menos se toma su parecer, obviándose sus derechos fundamentales.

Keywords : Estudios clínicos en menores de edad; pautas éticas; investigación en menores; protección integral; niños; interés superior; consentimiento informado; derecho a la vida; indisponibilidad de la vida; derecho a la salud; derecho a opinar.