Resumo

RODRIGUEZ-BENAVIDES, Gerarda  e  BLANCO-SAENZ, Rigoberto. Aseguramiento de la calidad analítica y norma ISO 17 025 en laboratorios clínicos y químicos. Rev. costarric. cienc. méd [online]. 2001, vol.22, n.1-2, pp.83-97. ISSN 0253-2948.

Actualmente hay un gran interés en la estandarización de los sistemas de aseguramiento de calidad en los laboratorios, puesto que la aceptación y credibilidad de sus resultados depende de la identificación de las fuentes de variabilidad, de su control y de la documentación que así lo demuestre. Lo cual es resultado en buena medida de la globalización del mercado de bienes y servicios. En diciembre de 1999, se publicó la norma internacional ISO 17 025, que establece los requisitos administrativos y técnicos que debe cumplir un laboratorio de pruebas o calibración para obtener reconocimiento internacional, dentro del contexto de la Organización Mundial del Comercio. En este artículo se discuten los contenidos de la norma y su aplicación en laboratorios clínicos y químicos.

Palavras-chave : Aseguramiento de la Calidad; Control de Calidad; Norma ISO 17 025; Laboratorio Clínico; Laboratorio Químico Analítico.