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Revista Costarricense de Ciencias Médicas

versión impresa ISSN 0253-2948

Resumen

SAENZ-CAMPOS, Desirée; PARRA B., Pilar  y  BARBANOJ R., Manel J.. Análisis farmacocinético del Loracepam en hombres y mujeres. Rev. costarric. cienc. méd [online]. 1998, vol.19, n.3-4, pp.163-169. ISSN 0253-2948.

Los informes de la evaluación cinética de los medicamentos desarrollados en los últimos 20 años documentan, prioritariamente, los resultados de ensayos realizados exclusivamente con varones; o bien, con muestras mixtas pero cuyos resultados no se reagrupan ni analizan por la variable sexo. El objetivo de este ensayo fue evaluar la influencia del sexo en el comportamiento farmacocinético de una benzodiacepina (loracepam) en sujetos sanos. Se administró una dosis oral de 2 mg de loracepam (LOR) a 7 varones (V) y 8 mujeres (M) sanos; se extrajeron muestras sanguíneas antes y después de la administración del fármaco a diferentes tiempos; se cuantificaron las concentraciones plasmáticas (Cp) con HPLC y para cada sujeto se calculó sus parámetros cinéticos. Los resultados mostraron que la concentración máxima (CMAX) fue de ± 19.66 ng/mL (V= 16.28 ± 2.51 ng/mL, M= 23.04 ± 6.12 ng/mL), los tiempos para alcanzar CMAX (tMAX) oscilaron entre 1h (n= 7, V=3, M= 4) y 1,5 hs (n= 4, V= 2, M= 2). El tiempo de vida media (t1/2) de eliminación fue de 11.33 hs (V= 11.98 ± 2.39 hs, M= 10.68 ± 2.69 hs) y el Area Bajo la Curva de 0 a 48 hs (ABC0-48) alcanzó una magnitud de 199,46 ng/mL·h (V= 168.36 ± 28.09 ng/mL·h, M= 230.57 ± 100.38 ng/mL·h). A partir de +1h las Cp resultaron más elevadas en mujeres, siendo significativamente mayor a +1.5hs (V= 14.69 ng/mL, M= 19.18 ng/mL; p= 0.033) pero los diferentes parámetros evaluados no se diferenciaron en función del sexo. Todos los sujetos mostraron una buena tolerabilidad al fármaco. En conclusión, se registra una tendencia a la diferenciación en la farmacocinética del LOR atribuible al factor sexo, pero es necesaria la realización de ensayos con muestras de mayor tamaño para establecer una diferenciación real y significativa. Es procedente realizar análisis cinéticos con los diversos medicamentos para explorar y describir posibles diferencias cinéticas atribuibles al sexo y analizar su repercusión clínica.

Palabras clave : loracepam; farmacocinética; diferencias por sexo.

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